關(guān)鍵詞：ISO9001:2015認(rèn)證,質(zhì)量體系,質(zhì)量管理

  第一份ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年出版，并成為ISO標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)用最廣泛的標(biāo)準(zhǔn)。目前，ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會及其下屬的SC2質(zhì)量體系分技術(shù)委員會正在致力于研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的新框架。
  回望ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的25年，我們可以發(fā)現(xiàn)他們是ISO最暢銷的標(biāo)準(zhǔn)。他們不僅為各類組織建立了一個(gè)質(zhì)量管理的通用框架和語言，也為組織提供了生產(chǎn)合格產(chǎn)品的基本信心，實(shí)現(xiàn)了全球貿(mào)易。
  不僅如此，在ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上也建立和發(fā)展了其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，如環(huán)境、健康和安全、信息安全及能源。現(xiàn)在ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系 要求》和ISO9004:2009《組織持續(xù)成功管理的方法之一》已經(jīng)被廣泛使用到各個(gè)領(lǐng)域，如航空、電信、教育、政府和醫(yī)療等行業(yè)。為此，ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會將在今后的25年間繼續(xù)不斷地為質(zhì)量管理工作提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
                 展望未來
  ISO/TC176/SC2的愿景是希望以ISO9001和ISO9004為主的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能在“世界范圍內(nèi)被認(rèn)識和關(guān)注，希望這些標(biāo)準(zhǔn)能成為組織主動實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展的組成部分”。然而，近年來，環(huán)境保護(hù)和社會公平方面的相關(guān)要素得到了越來越多的關(guān)注（見圖1），而作為長期經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)之一、發(fā)揮著關(guān)鍵作用的質(zhì)量管理體系卻漸漸被輕視了。

圖1 可持續(xù)發(fā)展的三個(gè)相關(guān)方面

  但無論怎樣，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在過去、現(xiàn)在、甚至將來都會是組織實(shí)施任意一個(gè)管理體系的切入點(diǎn)，也是實(shí)施第三方認(rèn)證的驅(qū)動力。
  展望質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，可以確定質(zhì)量管理活動已經(jīng)不僅僅是通過ISO9001的認(rèn)證，而是能切實(shí)幫助組織獲得長期成功的工具。從廣義上講，這意味著推進(jìn)質(zhì)量不只是組織尋求對一系列要求的符合性，而是作為組織使用ISO9004或其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)橋梁。
                 回顧基礎(chǔ)原則
  ISO9001和ISO9004于上世紀(jì)90年代中期，由少數(shù)幾個(gè)熟悉質(zhì)量教育和理論的專家編寫而成。這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都是基于8項(xiàng)質(zhì)量管理原則建立的。對于這些原則的應(yīng)用說明及如何應(yīng)用可以在ISO網(wǎng)站上找到相關(guān)的介紹。
  ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會與SC 1概念和術(shù)語分技術(shù)委員會合作，共同承擔(dān)質(zhì)量管理原則的全面評審工作。結(jié)果表明，這些質(zhì)量管理原則經(jīng)得起時(shí)間的考驗(yàn)，只要對原有內(nèi)容進(jìn)行一些小的修改，就能使質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的更新工作進(jìn)入下一階段。

                 新版ISO9001：2015認(rèn)證
  2008年ISO9001標(biāo)準(zhǔn)作了一次較小的更新，SC2分技術(shù)委員會在做了廣泛的研究和準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上進(jìn)入了對該標(biāo)準(zhǔn)重大修訂的環(huán)節(jié)（初步預(yù)計(jì)在2015年完成）。這些活動包括：
  ——起草一份SC2分技術(shù)委員會及其產(chǎn)品的長期規(guī)劃；
  ——在SC2全體會議期間召開幾個(gè)公開的工作座談，其中包括使用ISO9001和ISO14001的心得交流會；
  ——參與ISO/TMB下屬的聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)工作組的工作，以便統(tǒng)一質(zhì)量管理體系中的通用結(jié)構(gòu)、通用定義和一些通用格式（見ISO導(dǎo)則文件的附件SL）；
  ——研究最新的質(zhì)量管理趨勢，分析新興概念融入未來ISO9001和ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的可能性；
  ——前期用十種語言開展一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)調(diào)查，從122個(gè)國家回收了11722條有關(guān)ISO9001和ISO9004用戶和潛在用戶的意見信息，將對這些信息加以分析。
  這些活動的結(jié)果以及2012年3月完成的對ISO9001的系統(tǒng)性評審都表明當(dāng)前版本的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)令人滿意，大部分的內(nèi)容都是適宜的。
  為保持ISO9001對環(huán)境變化作出及時(shí)的反應(yīng)，并確保其持續(xù)傳遞“組織能始終提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的信心”，2012年6月在西班牙的畢爾巴鄂，召開了ISO/TC176/SC2/WG24 的第一次會議。會上擬定了ISO9001的修訂目標(biāo)并草擬了相關(guān)的草案設(shè)計(jì)規(guī)范和項(xiàng)目計(jì)劃。工作組同時(shí)也起草了一份關(guān)于新版標(biāo)準(zhǔn)如何與現(xiàn)有ISO9001標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合的草案。
  會議所形成的文件由SC2分技術(shù)委員會成員進(jìn)行投票，若投票通過，草案的起草工作將于2013年3月開始。根據(jù)草案設(shè)計(jì)規(guī)范的內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)將修訂的內(nèi)容可能包括（不局限于）以下幾項(xiàng)：
  ——為未來十年或更長時(shí)間，提供一套穩(wěn)定的核心要求；
  ——保留大類，并能在任何類型、規(guī)模及行業(yè)的組織中運(yùn)行；
  ——依然將關(guān)注有效的過程管理，以便實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出；
  ——考慮自2000年質(zhì)量管理體系發(fā)生重大修訂后，在實(shí)踐和技術(shù)方面的變化；
  ——反映組織在運(yùn)行過程中日益加劇的復(fù)雜性、動態(tài)的環(huán)境變化和增長的需求；
  ——通過應(yīng)用ISO導(dǎo)則中的附件SL，增強(qiáng)其同其他ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性和符合性；
  ——推進(jìn)其在組織內(nèi)實(shí)施第一方、第二方和第三方的合格評定活動；
  ——利用簡單化的語言和描述形式，以便加深理解并統(tǒng)一對各項(xiàng)要求的闡述。

ISO9001:2015認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)編寫時(shí)間表
  ISO/TC176/SC2分技術(shù)委員會采用了3年的標(biāo)準(zhǔn)編寫時(shí)間期限，來對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行編寫，擬定的編寫時(shí)間表如圖2所示。

圖2 擬定的ISO9001:2015編寫時(shí)間表

  該時(shí)間表考慮到了許多相關(guān)方的需求，包括了一些基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的特殊行業(yè)，獲得ISO9001:2008體系認(rèn)證的組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
  一旦標(biāo)準(zhǔn)的編寫修訂工作進(jìn)入委員會草案階段，新修訂的標(biāo)準(zhǔn)將在全球的不同相關(guān)方中試行，通過這些志愿機(jī)構(gòu)和組織的試運(yùn)行，將發(fā)現(xiàn)新修訂的內(nèi)容所帶來的影響，從而驗(yàn)證和確認(rèn)新標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。